一、服务概况
嘉美生物泌尿&生殖系统实验服务是围绕肾脏、膀胱、输尿管、尿道等泌尿器官，以及睾丸、卵巢、子宫、前列腺等生殖器官相关疾病机制研究、药物研发与安全性评价等需求建立的一站式科研与临床前CRO服务平台。泌尿生殖系统疾病涵盖范围广泛，包括慢性肾脏病（CKD）、急性肾损伤（AKI）、糖尿病肾病、膀胱过度活动症、前列腺增生、前列腺癌、膀胱癌、肾癌、卵巢癌、子宫内膜癌、男性不育、生殖毒性及妇科肿瘤等。
该服务整合了动物实验平台、细胞培养平台、类器官研究平台和基础检测平台四大技术模块，可覆盖从分子、细胞、组织到整体动物水平的全链条研究需求。部分专业化CRO平台拥有超过20年的泌尿生殖系统临床前药物开发经验，已开发60余种泌尿生殖系统疾病模型。
二、动物实验平台
（一）技术原理
泌尿&生殖系统动物实验的核心是通过手术（肾切除、输尿管梗阻）、化学药物（顺铂、庆大霉素诱导肾损伤）、饮食干预或基因编辑等手段，在动物身上复制出模拟人类泌尿生殖系统疾病病理特征的模型。在此基础上进行肾功能评估、组织病理分析及药效学评价，以研究疾病的发生发展规律并评估干预措施的效果。
（二）服务内容
1.肾脏疾病模型：急性肾损伤（AKI）模型（顺铂/庆大霉素诱导）、慢性肾病（CKD）模型（5/6肾切除金标准手术模型）、单侧输尿管梗阻（UUO）肾纤维化模型、阿霉素肾病模型（阿霉素诱导肾损伤，涵盖肾小球损伤、蛋白尿、肾纤维化和炎症细胞浸润等CKD关键病理特征）、糖尿病肾病模型、高血压肾病模型、多囊肾病模型等。
2.膀胱疾病模型：膀胱过度活动症模型（环磷酰胺刺激诱导）、膀胱癌原位/异位移植瘤模型等。
3.前列腺疾病模型：良性前列腺增生（BPH）模型、前列腺癌原位/异位移植瘤模型（覆盖从激素敏感型到晚期转移性去势抵抗性前列腺癌的不同阶段）等。
4.生殖系统模型：男性不育模型（化学诱导/热诱导）、睾丸癌模型、卵巢癌模型、子宫内膜癌模型、生殖毒性评价模型（生育力及早期胚胎发育毒性试验、胚胎胎仔发育毒性试验、围产期发育毒性试验）等。
5.妇科肿瘤模型：卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌等原位/异位移植瘤模型等。
6.给药与取材：灌胃、腹腔注射、尾静脉注射、肾包膜下注射等多种给药方式；肾、膀胱、前列腺、睾丸、卵巢、子宫等组织及血液、尿液等样本取材等。
7.组织病理检测：H&E染色、Masson染色（纤维化评估）、PAS染色（肾小球基底膜）、免疫组化及病理图像分析等。
（三）适用动物种类
涵盖小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、小型猪、非人灵长类（猴）等。SPF级动物实验平台可提供标准化饲养、手术造模及检测服务。
（四）应用领域
1.泌尿生殖系统疾病新药的临床前药效评价
2.药物肾毒性筛选与安全性评价
3.肾脏纤维化、糖尿病肾病等慢性肾病机制研究
4.生殖毒性评价与生育力保护药物研发
三、细胞培养平台
（一）技术原理
泌尿&生殖系统细胞实验的核心是在体外模拟肾小管上皮细胞、膀胱上皮细胞、前列腺细胞、睾丸间质细胞等泌尿生殖系统细胞的生长、分化及功能维持过程。通过原代细胞分离培养、细胞系扩增等技术，获取高纯度的特定细胞类型，在此基础上开展细胞层面的功能研究、药物筛选及机制探索。
（二）服务内容
1.肾脏细胞：人/大鼠/小鼠肾小管上皮细胞、肾小球足细胞、肾系膜细胞、肾成纤维细胞等。
2.膀胱细胞：大鼠膀胱上皮细胞、人膀胱癌细胞系等。
3.前列腺细胞：前列腺成纤维细胞、前列腺癌细胞系等。
4.生殖系统细胞：睾丸间质细胞、卵巢颗粒细胞、子宫内膜上皮细胞、子宫平滑肌细胞等。
5.细胞功能检测：细胞增殖/凋亡检测、细胞活力测定、细胞迁移/侵袭实验、钙成像等。
6.细胞模型：肾小管上皮细胞损伤模型（顺铂/庆大霉素诱导）、膀胱上皮屏障模型等。
（三）细胞类型覆盖
1.肾脏细胞：肾小管上皮细胞、肾小球足细胞、肾系膜细胞等。
2.膀胱细胞：膀胱上皮细胞、膀胱癌细胞等。
3.前列腺细胞：前列腺成纤维细胞、前列腺癌细胞等。
4.生殖细胞：睾丸间质细胞、卵巢颗粒细胞、子宫内膜细胞等。
（四）应用领域
1.泌尿生殖系统疾病的细胞机制研究
2.药物肾毒性的体外评估
3.泌尿生殖系统肿瘤的体外药物筛选
4.生殖内分泌与生育力相关研究
四、类器官研究平台
（一）技术原理
泌尿生殖系统类器官是在体外利用多能干细胞（iPSC/ESC）或组织来源的成体干细胞经定向分化诱导形成的三维细胞簇，能够模拟人体肾脏、膀胱、前列腺、卵巢等泌尿生殖器官的细胞组成与空间结构。与传统的2D细胞培养相比，类器官具有更高的仿生性，能更真实地反映人体内的生理与病理过程。来源于hiPSC的肾类器官模型包含多种肾脏细胞类型，可模拟人体内肾脏的细胞结构，助力肾脏相关的疾病建模、遗传研究和药物筛选。
（二）服务内容
1.肾脏类器官：iPSC来源的肾类器官模型、肾脏类器官毒理模型、多囊肾类器官模型、肾脏纤维化类器官模型、足细胞损伤类器官模型、糖尿病肾病类器官模型等。
2.泌尿系统肿瘤类器官：肾癌类器官、膀胱癌类器官、前列腺癌类器官、尿道癌类器官等。
3.生殖系统肿瘤类器官：卵巢癌类器官、子宫内膜癌类器官、宫颈癌类器官、睾丸癌类器官等。
4.良性病变类器官：良性前列腺增生（BPH）类器官等。
5.类器官鉴定：免疫荧光染色、测序、qPCR等。
6.类器官药物筛选：基于类器官的高通量药物筛选、细胞毒性检测、药效及耐药机制评估等。
（三）适用类器官类型
涵盖肾脏、膀胱、前列腺、卵巢、子宫、睾丸等多种泌尿生殖组织来源的类器官构建服务。部分平台已建立覆盖多癌种多谱系的类器官大数据样本库。
（四）应用领域
1.泌尿生殖系统肿瘤的个体化药物筛选与精准医疗
2.肾脏疾病的3D疾病模型构建与机制研究
3.药物肾毒性评价与代谢研究
4.良性前列腺增生等良性病变的类器官模型研究
五、基础检测平台
（一）技术原理
基础检测平台为动物实验、细胞实验和类器官研究提供配套的分子、细胞、组织和功能水平的分析检测服务，通过多种检测技术的联合应用，对泌尿生殖系统样本进行多维度、多层次的定性与定量分析。
（二）服务内容
1.肾功能检测：血肌酐（Cr）、血尿素氮（BUN）、尿蛋白/尿肌酐比值（UPCR）、肾小球滤过率（eGFR）评估等。
2.尿常规分析：尿量、尿比重、尿pH、尿糖、尿蛋白定性/定量等。
3.分子生物学检测：qPCR（基因表达定量）、Western Blot、ELISA（细胞因子/炎症因子检测）等。
4.免疫学检测：流式细胞术（免疫细胞分群、细胞周期、凋亡检测）、免疫组化（IHC）、免疫荧光染色等。
5.组织病理学检测：H&E染色、Masson染色（纤维化评估）、PAS染色（肾小球基底膜）、天狼星红染色等。
6.生殖毒性检测：精子计数与活力分析、卵泡计数、胚胎发育评估、生育力指标检测等。
7.激素检测：睾酮、雌二醇、促卵泡激素（FSH）、促黄体生成素（LH）等性激素水平检测
8.生物液体分析：血清/血浆泌尿生殖系统相关生物标志物检测；尿液分析等。
（三）应用领域
1.泌尿生殖系统疾病生物标志物的筛选与验证
2.药物肾毒性的全面评估
3.生殖毒性评价与生育力保护药物研发
4.临床前药效评价的安全性指标检测
六、常见问题（FAQ）
Q1：泌尿系统疾病动物模型主要有哪些类型？如何选择？
A：泌尿系统动物模型主要分为四类：①化学诱导模型——顺铂/庆大霉素诱导急性肾损伤（AKI）、环磷酰胺诱导膀胱过度活动症；②手术模型——5/6肾切除诱导慢性肾病（CKD，金标准手术模型）、单侧输尿管梗阻（UUO）诱导肾纤维化；③饮食/基因模型——高脂饮食+STZ诱导糖尿病肾病、基因编辑模型（ApoE-/-等）；④移植瘤模型——肾癌、膀胱癌、前列腺癌原位/异位移植瘤。选择时需根据研究目的（机制探索vs药效评价）、实验周期及预算综合评估。
Q2：泌尿生殖系统相关的原代细胞和细胞系主要包括哪些？
A：原代细胞包括人/大鼠/小鼠肾小管上皮细胞、肾小球足细胞、肾系膜细胞、大鼠膀胱上皮细胞、前列腺成纤维细胞、睾丸间质细胞、卵巢颗粒细胞、子宫内膜上皮细胞等。常用细胞系包括膀胱癌细胞系、前列腺癌细胞系、肾癌细胞系等。
Q3：肾脏类器官与2D肾细胞培养相比有何优势？
A：肾脏类器官是在体外诱导多能干细胞（iPSC）分化形成的与人体肾脏组织具有相似细胞组成的3D细胞簇，包含多种肾脏细胞类型，可模拟人体内肾脏的细胞结构。与2D培养相比具有三大优势：①高仿生性——更真实地模拟人体肾脏的三维结构与细胞组成；②功能更接近体内——可重现肾发育、突现肾病理；③可重复性高——适用于疾病建模、遗传研究和药物筛选。
Q4：泌尿生殖系统实验中的生殖毒性评价主要包括哪些内容？
A：生殖毒性评价是药物安全性评价的重要组成部分，主要包括三大阶段：①生育力及早期胚胎发育毒性试验（Ⅰ段） ——评价药物对雌雄动物生育力和早期胚胎发育的影响；②胚胎胎仔发育毒性试验（Ⅱ段） ——评价药物对胚胎胎仔发育的影响（致畸性）；③围产期发育毒性试验（Ⅲ段） ——评价药物对围产期及仔代发育的影响。可遵从GLP规范并符合NMPA、ICH、US FDA、OECD指导原则要求。
Q5：泌尿生殖系统实验服务的参考价格和周期是多少？
A：价格因服务类型和复杂程度差异较大。具体动物模型构建、药效评价、生殖毒性评价等单项服务需根据实验方案报价。服务周期方面，简单细胞实验约1-2周；动物模型构建与药效评价通常需1-3个月；类器官构建与分化需1-3个月；生殖毒性评价等GLP规范研究周期更长。建议提前与嘉美生物沟通具体方案，获取详细报价和时间安排。
注：实际价格及周期可能因动物种类、模型复杂度、检测项目等不同而有所差异，具体以实际询价和合同为准。泌尿生殖系统实验涉及活体动物手术、细胞培养及类器官构建等复杂操作，实验结果可能受多种因素影响，嘉美生物保证实验操作的专业性与数据的真实性，但对特定结果是否符合预期不做绝对承诺。
